Me kõik oleme seal olnud. Sertifikaat näeb puhas välja. Hind on konkurentsivõimeline. Tarneaeg on õigeaegne. Seejärel helistab teie masinamees -baarsööb tööriistu või tera struktuur on ebaühtlane või keemia triivib täpselt nii palju, et teie sissetulevad andmed ebaõnnestuvad. Nüüd püüate varutarnija kvalifitseeruda, samal ajal kui tootmine seisab.
See ei ole teoreetiline probleem. Oleme kaheksa aastat tarninud TC4 ja Ti-6Al-4V ELI baari ortopeediatootjatele Saksamaal, Türgis, Indias ja Kagu-Aasias. Tõelist valu põhjustavad probleemid on harva need, mis on brošüüri esilehel. Siin on see, mis tegelikult loeb.

Hindeotsus: ELI ei ole alati vastus
Ti-6Al-4V ELI maksab rohkem kui tavaline klass 5. Mõnikord on see seda väärt. Mõnikord jääb raha lauale.
|
Mida te teete |
Meie soovitus |
Miks |
|
Hambaimplantaadid, kraniaalne võrk, ortodontilised kruvid |
AP 2. või 4. klass |
Plastikus on olulisem kui tugevus; vormib hästi, integreerub usaldusväärselt |
|
Puusavarred, sääreluu küüned, lülisambavardad, plaadid |
Standardne Ti-6Al-4V (5. klass) |
Kandva riistvara tugevuse, mooduli ja kulu{0}}armas koht |
|
Liigeseasendused, lülisambasüsteemid, kõik, mis liigub miljoneid kordi |
Ti-6Al-4V ELI (23. klass) |
Väsimuse eluiga 25–35% parem; marginaal, mida vajate 15–20-aastaste implantaatide jaoks |
Lõks, millesse ostjad langevad: ELI määramine kogu BOM-is, sest "see on turvalisem". See pole turvalisem. See on lihtsalt kallim. Kui teie osa ei näe kunagi tsüklilist laadimist, maksate jõudluse eest, mida te kunagi ei kasuta.
Üks detail, mis on olulisem, kui inimesed arvavad: ASTM F136 järgi ELI ja ISO 5832-3 järgi ELI ei ole identsed. Kemikaaliaknad kattuvad, kuid ei ühti. Kui teie joonisel on välja toodud üks standard ja teie tarnija sertifitseerib teist, võite saada materjali, mis tehniliselt läbib mõlemad, kuid käitub teie protsessis erinevalt. Joondage sertifikaat oma joonisega. Ära eelda.
Läbimõõt, tolerants ja töötlemise matemaatika
Meditsiiniline riba on φ3,0 mm kuni φ50,0 mm. Ostutellimusel olev number ei tohiks olla valmis trükisel olev number.
Masinameistrid kasutavad reeglit: tellida latt 0,5–2,0 mm üle valmis OD.
φ5,5 mm varrekruvi → alustage φ6,0–6,5 mm varrega
φ18mm reieluu vars → tõmmake φ20mm või φ22mm latilt
Liiga väike varu ja veeremisest tulenevad pinnadefektid jäävad teie valmis seadmesse alles. Liiga palju ja sa põletad titaani ja masina aega. Oleme näinud ostjate φ25 mm varda φ20 mm osa jaoks, et olla ohutu. See on 56% rohkem materjali mahu järgi. Titaani puhul ei ole see ümardusviga -, vaid pärisraha.
Tolerantsi puhul on h6 põrand ortopeediliste toorikute jaoks. φ20 mm juures on see ±0,008 mm. See on oluline, kuna teie lihvimise seadistus eeldab ühtlast algläbimõõtu. Ümarus 0,005 mm või väiksem ja sirgus 0,5 mm/m või väiksem on sama oluline - padrunis kummardav latt muutub patsiendis kummardavaks osaks.

Pööratud vs. maapind: sobitage latt oma esimese operatsiooniga
Müüjatele meeldib maapealset baari edasi müüa. Ra Väiksem või võrdne 0,4 μm kõlab muljetavaldavalt. Samuti pole see vajalik, kui teie esimene operatsioon on raske töötlemata treimine.
|
Baari seisukord |
Pind Ra |
Parim jaoks |
Jäta see vahele, kui |
|
Pööras |
Vähem kui 0,8 μm või sellega võrdne |
Toorikute töötlemine-jämedalt, mille puhul eemaldate esmalt olulised varud |
Teie esimene toiming on täppislihvimine minimaalse varude eemaldamisega |
|
Maapind |
Vähem kui 0,4 μm või sellega võrdne |
Otsene täppistöötlemine või poleerimine{0}}valmis viimistlemine vähese varuga |
Teie esimene toiming eemaldab niikuinii 1–2 mm materjali |
Meil oli klient, kes ostis iga SKU jaoks maapinna. Nende esimene pöörde lõikesügavus? Kaks millimeetrit. Nad maksid 15–20% rohkem pinnaviimistluse eest, mis kadus töötluse esimese kolmekümne sekundiga. Sobitage riba seisukord oma esimese operatsiooniga. Teie kulustruktuur tänab teid.
Mida veski testimise sertifikaadilt tegelikult lugeda
Igal saadetisel peab olema MTC. Enamik ostjaid vaatab tõmbetugevuse numbreid ja esitab need. Siin on see, mida me vaatame - ja mida pakume iga väljastatava sertifikaadi kohta.
Keemiline - hapnik, vesinik, raud, süsinik
Need interstitsiaalsed elemendid põhjustavad väsimust ja rabedust. ELI materjalil on hapnik üle 0,13% või vesinik üle 0,012% raske peatus. Tavalises 5. klassis on piirangud leebemad, kuid me jälgime neid siiski, kuna need ennustavad protsessi käitumist.
Mehaanilised omadused - Tõmbe, tootlikkus, pikenemine, pindala vähendamine
Kinnitab, et kuumtöötlus jõudis paremasse aknasse. Üks punane lipp: voolavuspiir on tõmbetugevusele liiga lähedal. See annab märku madalast plastilisusest, mis tähendab, et teie masinamees võitleb materjaliga ja teie osa võib löögi mõjul praguneda.
Tera suurus - + kahefaasiline, suurem või võrdne klass 8 ASTM E112 kohta
Jämedad terad tapavad väsimuse elu. Oleme tagasi lükanud kuumused, kus kõik muu läks läbi, kuid tera suurus tuli tagasi 7. klassis. Klient ei teadnud kunagi -, sest halb materjal ei lahkunud kunagi meie laost.
Ultrahelikontroll - keelekümblus-Fokuseeritud, φ0,4 mm või suurem tasapinnaline-Alumise augu tundlikkus
See on see, mis tabab seda, millest kõik muu puudust tunneb. Sisemised kandmised, tühimikud, eraldustaskud - neist ei paista visuaalselt ega keemiliselt. ASTM F136 Grade B on implantaadi{4}klassi riba lähtetase. Midagi vähemat ja nõustute kvantifitseerimata sisemise riskiga.
Näpunäide: küsige toores UT-skannimise aruannet, mitte ainult läbimise / ebaõnnestumise kokkuvõtet. Tarnija, kellel pole midagi varjata, hoiab neid. Tarnija, kes kõhkleb, - see kõhklus ütleb teile midagi.
Hiina tarneküsimus
Käsitleme seda otse. Asume Baojis, Shaanxi provintsis - Hiina titaanitööstuse südames. Tarnime baarivarusid tehastest, mida oleme isiklikult auditeerinud, mille sulamisandmed saame jälgida ja kvaliteedisüsteeme oleme aastatepikkuste saadetiste jooksul stressitestinud-.
Siin on aus hinnang.
Hiina meditsiiniline titaanvarras standardsel 5. klassil on keemiliste ja mehaaniliste omaduste poolest konkurentsivõimeline lääne ja Jaapani materjalidega. Järelejäänud vahe on ELI taseme juures, täpsemalt partii-to-järjepidevus mitmel kuumusel aja jooksul. Mõned veskid tabasid ELI-d suurepäraselt ühel kuumusel ja triivivad järgmisel liini poole. See ei muuda materjali defektseks -, vaid muudab teie sissetuleva kontrolli kriitilisemaks.
Mitte{0}}ELI rakenduste jaoks või turgudel, kus kuluefektiivsus on oluline, on Hiina baar täiesti elujõuline. Meil on kliente, kes juhivad meie TC4 tootmist Türgis, Indias, Kagu-Aasias ja osades Euroopas, kus pole materiaalseid probleeme{3}}. Esmaklassiliste liigeste ja lülisamba programmide puhul, mis sihivad FDA PMA või Euroopa klassi III sertifikaati, ei sõltu otsus ainult kvaliteedist, - vaid kontrolljälje sügavusest ja regulatiivsest mugavusest. Mõned ostjad soovivad pikalt-lääne või Jaapani tehase kaubamärgi tuntust. Me mõistame seda. Teame ka, et{10}}kvalifitseeritud Hiina tarnija, kellel on õige dokumentatsioon, suudab täita samu tehnilisi nõudeid soodsama hinnaga.
Meie lähenemisviis: kõigepealt läbipaistvus. Näitame teile sularekordeid. Jagame terasuuruses fotosid. Saadame proovid teie sõltumatuks testimiseks. Kui me ei sobi teie programmiga, siis me ütleme teile. Pigem keeldume sobimatust tellimusest kui saadame kuus kuud hiljem probleeme tekitava materjali.
Kuhu tööstus liigub
Kolm vahetust jälgime tähelepanelikult.
Beeta-titaani sulamid- Ti-15Mo, Ti-13Nb-13Zr – liiguvad uurimis- ja arendustegevusest tootmisse. Elastsusmoodul langeb 60–80 GPa-ni, mis on tõesti luu lähedal. Negatiivne külg on töödeldavus: need sulamid kõvenevad agressiivselt ja nõuavad kohandatud tööriistu ja aeglasemat etteannet. Kuid rakenduste puhul, kus stressivarjestus on dokumenteeritud kliiniline probleem, kasvab nõudlus.
Lisaainete tootmise integreeriminemuudab tarnijate positsiooni. Sama sulami keemia peab töötama nii sepistatud varda kui ka AM-pulbrina. Ehitame välja kahe toote-võimaluse, et meie kliendid saaksid valmistada pärandtooteid ja printida kohandatud implantaate, ilma et oleks vaja kahte erinevat materjalikvalifikatsiooni.
Kulude surve ei kao kuhugi.Mahupõhised{0}}hanked Hiina siseturul piiravad marginaale igal tasandil. Ellu jäävad need tehased, kes investeerivad automatiseeritud protsessijuhtimisse ja suudavad tõestada vastavust andmetele -, mitte lubadustele. Me joondame oma tarneahela tehastega, kes on need investeeringud teinud.
Mida me pakume
Me ei ole selle ala suurim tarnija. Me pole ka kõige odavamad. Meie pakume spetsiifilisust: me tunneme meditsiinilist titaanlatti, teame standardeid ja teame, kus lõksud peituvad.
TC4 / Ti-6Al-4V ELI ümarlatt, φ3.0mm – φ50.0mm
Standardid:GB/T 13810, ASTM F136, ISO 5832-3
Pind:Pööratud (Ra väiksem või võrdne 0,8 μm) või maandatud (Ra väiksem või võrdne 0,4 μm)
Tolerants:h6 standard, nõudmisel tihedam
Dokumentatsioon:Täielik MTC keemiliste, mehaaniliste, metallograafiliste ja UT andmetega
Hoiame laoseisu tavalistes suurustes, et saada kiireid{0}}pöördeid. Tootmistellimuste puhul on tarneaeg tavaliselt 4–6 nädalat, sõltuvalt spetsifikatsioonist ja kogusest.
Kui hindate tarnijaid, muudate klasse või käivitate uue implantaadiprogrammi, jagame hea meelega tehnilisi andmeid, sertifikaate ja näidismaterjale. Üldist helikõrgust pole - ainult andmed ja otsesed vastused, mida vajate otsuse tegemiseks.
Shaanxi Mingtai Dingsheng Metal Material Co., Ltd
Meditsiinilised titaanisulamist materjalid|TC4 / Ti-6Al-4V ELI ümarlatt
Tel: +86 182 2074 5501
E-post: shawn@mt-titanium.com
Aadress:Room 103, Building 53, Gaoyi Industrial Park, Baqiu Town, High-tech Development Zone, Baoji City, Shaanxi provints, Hiina