Mida tähendab ASTM F67
ASTM F67 on legeerimata titaani meditsiiniline standard. Mitte klass 5. Mitte sulamid. Lihtsalt puhas titaan rangete keemiliste piiridega.
Titaanisulamist vardad vastavad ASTM F67 standardile - pealkiri ütleb "sulam", kuid F67 on tegelikult legeerimata. Puhas titaan. Standard kontrollib hapnikku, rauda, lämmastikku, süsinikku, vesinikku. Rangemad kui kommertsklassid.
Seda kasutavad meditsiinilised implantaadid. Seda kasutavad kirurgilised instrumendid. Hambaravi osad. Luu kruvid. Seljaaju puurid. Igasugune titaan, mis läheb inimkehasse.
Miks puhas titaan meditsiiniliseks, mitte sulam
5. klass (Ti-6Al-4V) on tugevam. Kuid sellel on alumiinium ja vanaadium. Alumiinium on seotud närviprobleemidega. Vanaadium on mõnedes uuringutes tsütotoksiline.
Puhas titaan on bioloogiliselt ühilduv. Keha aktsepteerib seda. Puuduvad mürgised elemendid. Moodustub oksiidkiht ja luu kasvab kuni selleni.
Implantaatide puhul on kõige levinum 2. aste. Hinne 4 suure-koormusega implantaatide jaoks, nagu hambaravi tugipostid. Hinne 1 pehmete, vormitavate osade jaoks.
Mida spetsifikatsioon nõuab
| Element | 1. klass | 2. klass | 3. klass | 4. klass |
| Lämmastik (max) | 0.03% | 0.03% | 0.05% | 0.05% |
| Süsinik (max) | 0.08% | 0.08% | 0.08% | 0.08% |
| Vesinik (max) | 0.012% | 0.012% | 0.012% | 0.012% |
| Raud (max) | 0.20% | 0.30% | 0.30% | 0.50% |
| Hapnik (max) | 0.18% | 0.25% | 0.35% | 0.40% |
| Titaan | 99,5% või suurem | 99,2% või suurem | 98,9% või suurem | 98,8% või suurem |
Mehaanilised nõuded
| Kinnisvara | 1. klass | 2. klass | 3. klass | 4. klass |
| Tõmbetugevus (min) | 240 MPa | 345 MPa | 450 MPa | 550 MPa |
| Tootlus (min) | 138-310 MPa | 275-450 MPa | 380-550 MPa | 483-620 MPa |
| Pikendus (min) | 24% | 20% | 18% | 15% |
ASTM F67 nõuab spetsiifilisi katsemeetodeid. Tõmbetugevus. Saagikus. Pikendamine. Kõik dokumenteeritud.
Milline hinne millise meditsiiniseadme jaoks
- Hinne 1. Kõige pehmem. Kõige vormitavam. Kasutatakse kohandatud implantaatide, kraniaalsete plaatide, võrgusilma jaoks. Lihtne vormida operatsiooni ajal.
- Hinne 2. Standard. Kõige tavalisem meditsiiniline titaan. Luukruvid, seljaajuvardad, hambaimplantaadid. Hea tugevus. Hea vormitavus.
- Hinne 3. Tugevam. Vähem levinud. Kasutatakse mõnede hamba- ja traumaosade jaoks.
- Hinne 4. Tugevaim puhas titaan. Tõmbetugevus 550 MPa. Kasutatakse suure-koormusega implantaatide jaoks. Hambaravi abutments. Ortopeedilised kruvid. Õhukeseseinalised-osad, mis vajavad tugevust.
Titaanisulamist vardad vastavad ASTM F67 standardile, mis hõlmab kõiki nelja klassi. Valige see, mis vastab teie jõuvajadustele.
Kus need vardad osadeks muutuvad
- Ortopeedilised implantaadid. Luu kruvid. Lülisambavardad. Intramedullaarsed küüned. Titaanisulamist vardad vastavad ASTM F67 standardile.
- Hambaimplantaadid. Abutments. Ravimütsid. Implantaadi kinnitused.
- Kirurgilised instrumendid. Tangid. Tõmburid. Käärid. Kerge. Steriliseeritav. Pole korrosiooni.
- Traumaimplantaadid. Plaadid luumurdude parandamiseks. Kruvid.
- Kardiovaskulaarsed seadmed. Südamestimulaatori korpused. Südameklapi komponendid.
- Iga osa nõuab täielikku jälgitavust. Kuumuse number. Keemiline sert. Mehaaniliste katsete tulemused. ASTM F67 vastavus.
Pinnaviimistlus meditsiiniliseks kasutamiseks
- Meditsiinilised vardad vajavad puhtaid pindu. Ei ole oksiidikatet. Sisseehitatud saastumine puudub.
- Pööratud pind. Standard enamiku implantaatide jaoks. Ra ~1,6 μm.
- Maapind. Siledam. Ra ~0,8 μm. Kandepindadele või kohtadele, kus kudede kokkupuude on oluline.
- Poleeritud pind. Ra Väiksem või võrdne 0,4 μm. Kõrge viimistlusega-instrumentide või nähtavate implantaadi osade jaoks.
Titaanisulamist varraste puhul, mis vastavad standardile ASTM F67, pakume vaikimisi poleeritud pinda implantaadikvaliteediga materjali jaoks. Puhas. Sujuv. Teie puhta ruumi jaoks valmis.
Jälgitavus - meditsiiniline nõue
Meditsiiniline hinne ei ole kaubanduslik kvaliteet. Te ei saa pabereid kaotada.
Igal vardal on kuumuse number. Soojusarv pärineb algsest sulamist. Keemia. Mehaanika. Töötlemise ajalugu.
Pakume iga saadetise juures veski testimise aruandeid. ET 10204 3.1 standard. 3.2 saadaval kolmanda osapoole-kontrolliga.
Titaanisulamist varraste puhul, mis vastavad standardile ASTM F67, säilitame proovid igast kuumusest. Kui vajate hiljem uuesti testimist, on meil materjal olemas.
Valmistamine meditsiinilisteks osadeks
Meditsiinilise titaani töötlemine on nagu mis tahes titaani töötlemine. Aeglane kiirus. Teravad tööriistad. Üleujutus jahutusvedelik.
Kuid meditsiinilistel osadel on rangemad tolerantsid. Puhastusnõuded.
Implantaadi pindadel ei ole töötlemisjahutusvedeliku saastumist. Kasutage meditsiinilist-jahutusvedelikku või puhastage pärast töötlemist põhjalikult.
Passiveerimine pärast töötlemist. Eemaldab pinnalt vaba raua. Taastab oksiidikihi. Kehtib ASTM F86 passiveerimisstandard.
Standardile ASTM F67 vastavate titaanisulamist varraste jaoks saame tarnida eelnevalt-lõigatud, eellihvitud ja passiveeritud vardad. Paljud implantaatide tootjad kasutavad seda võimalust.
KKK
K: 2. või 4. aste hambaimplantaatide puhul?
V: 4. klass on tugevam. Hambaimplantaadid on väikesed. Vajavad õhukeste seinte tugevust. Hinne 4 on tavaline hambaravi tugipostide ja kinnitusdetailide puhul. 2. klass sobib luukruvide jaoks.
K: Aga ASTM F136?
V: F136 on Ti-6Al-4V ELI sulami jaoks. Tugevam. Kasutatakse suure koormusega implantaatide jaoks, nagu puusavarred. F67 on puhas titaan. Pehmem. Kasutatakse luukruvide, plaatide, hambaravi jaoks. Erinevad rakendused.
K: Kas mul on vaja 3.1 või 3.2 sertifikaate?
V: 3.1 on standardne. Mill sertifitseerib. 3.2 lisab kolmanda osapoole-või kliendi tunnistaja. CE-märgisega seadmete puhul on sageli nõutav 3.2. FDA jaoks on 3.1 tavaliselt hea. Küsige oma teavitatud asutuselt.
K: F67 varraste tarneaeg?
V: Varude läbimõõdud (6–50 mm) tarnitakse 7-10 päevaga koos täieliku paberimajandusega. Laos olevad suurused võtavad aega 3-5 nädalat. Poleeritud pind lisab 3-5 päeva.
K: meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud pakend?
V: Üksikud plastikust varrukad. Puhta ruumiga ühilduv. Suletud kotid kuivatusainega. Sildid näitavad kuumuse numbrit, klassi, partii numbrit, ASTM F67.
K: Kuidas on lood biosobivuse testimisega?
V: ASTM F67 hõlmab keemiat. Biosobivus ISO 10993 järgi on eraldi. Me ei paku ISO 10993. Seda testib teie meeskond või labor.
Alumine rida
Meditsiinilised implantaadid vajavad ohutut materjali. Puuduvad mürgised elemendid. Järjepidevad omadused. Täielik jälgitavus.
ASTM F67 standardile vastavad titaanisulamist vardad annavad teile selle kõik. Puhas titaan. Hinne 1 kuni klass 4. Tihe keemia. Testitud. Sertifitseeritud.
2. klass enamiku implantaatide jaoks. Hinne 4 kõrge tugevuse jaoks. Hinne 1 pehmete, vormitavate osade jaoks.
Puhas pind. Täielik jälgitavus. Valmis meditsiiniseadmete tootmiseks.
Võtke meiega ühendust
Kas vajate ASTM F67 standardile vastavate titaanisulamist varraste hinnapakkumist? Saada hinne, läbimõõt, pikkus, kogus ja pinnaviimistlus. Lisage kõik sertifikaadinõuded. Vastame 24 tunni jooksul.
E-post:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Kuum tags: titaanisulamist vardad vastavad astm f67 standardile, Hiina titaanisulamist vardad vastavad astm f67 standardile tootjad, tarnijad, tehas
