Meditsiiniline titaanplaat: miks õige hinne sõltub sellest, kuhu see läheb

Meditsiiniline titaanplaat. Seda näete kolju rekonstrueerimise komplektidel, hambaravi CAD/CAM toorikutel, sidemete fikseerimise nuppudel ja näo-lõualuu traumaalustel. Rakendused pole uued, kuid materjalivalikud ja nende ümber olevad lõksud tekitavad endiselt segadust.

Vaatame, mida, kus ja miks tegelikult kasutatakse, - selle põhjal, mida näeme ortopeedilistel ja hambaravi tootmisliinidel, mitte brošüüridel.

I. Materjali klassid ja kohaldatavad standardid

Meditsiinilistes titaanplaatides domineerivad kolm peamist klassi, millest igaüks sobib erinevatele rakendustele:

Kriitiline erinevus CP-titaani ja titaanisulamite vahel seisneb interstitsiaalsete elementide juhtimises. ELI klass hoiab hapnikku alla 0,13% ja vesinikku 0,012% või alla selle - see määrab otseselt väsimuse eluea, mis miljonite koormustsükleid allutatud implantaatide puhul tähendab kliinilist pikaealisust.

Hambaravis tarnitakse titaanplaate tavaliselt umbes 98 mm läbimõõduga ja 10–30 mm paksuste ketastena, mida kasutatakse kroonide ja sildade CAD/CAM freesimiseks. Ortopeedilised implantaadiplaadid on tavaliselt lamedad lehed või kohandatud -kujuga plaadid, mille paksus on olenevalt toote disainist vahemikus 0,3 mm kuni mitu millimeetrit.

II. Esmased kliinilised kasutusalad

2.1 Kraniomaxillofaciaalsed fikseerimisplaadid

See on CP titaanplaadi üks küpsemaid rakendusi. Kraniomaxillofaciaalsed fikseerimisplaadid on tavaliselt valmistatud kaubanduslikult puhtast TA2G-st, mis on saadaval sirgete plaatide, L-plaatide, kumerate plaatidena, T--, Y-- ja X--plaatidena, et kohandada kolju luustiku ja näo skeleti erinevaid anatoomilisi kontuure. Mõned dokumenteeritud tooted on kuni 0,8 mm õhukesed.

Miks CP-titaan, mitte Ti{0}}sulam kraniomaxillofacial-rakendustes? Kaks põhjust: näo luud kogevad palju väiksemat koormust kui pikad luud, seega tagab CP titaan piisava tugevuse; ja CP-titaanil on suurepärane elastsus, mis võimaldab operatsioonisisesel kontuuril luupinda sobitada - millegagi, millega Ti-sulam on suurema jäikuse tõttu hädas. See on klassikaline juhtum, kus materjali omadused sobitatakse tegelike kliiniliste nõuetega, mitte ei valita lihtsalt tugevaim saadaolev variant.

2.2 Nööpplaadid (sidemete fikseerimine)

Nööpplaadid (tuntud ka kui kortikaalsed riputusseadmed või fikseerimisnupud) on ortopeedilises spordimeditsiinis kiiresti kasvanud. Seade koosneb tavaliselt titaanplaadist (tavaliselt TC4 või Ti-6Al-4V ELI), ülikõrge molekulmassiga polüetüleenist (UHMWPE) õmblusaasast ja tõmbeõmblusest. Seda kasutatakse sidemete või kõõluste kinnitamiseks luu külge rekonstrueerimisprotseduurides.

Saadaolevad seadmete registreeringud näitavad, et titaanplaadi komponent võib saada värvilise anodeerimise või mikro-kaaranodeerimise pinnatöötluse. Lisaks esteetilistele täiustustele suurendavad need hooldused kulumiskindlust ja biosobivust. Väärib märkimist, et üldine kinnitustugevus sõltub UHMWPE silmuse ja titaanplaadi kombinatsioonist - see ei ole üks-materjalilahendus.

2.3 Kraniaalne titaanvõrk

Suurte kraniaalsete defektide korral on standardlahenduseks eelnevalt vormitud-või operatsioonisiseselt kontuuritavad titaanvõrkplaadid. Need on tavaliselt valmistatud CP titaanvõrkplaatidest, mida kasutatakse Ti6Al4V kruvidega ja mis katavad defektide suurused alates väikestest plaastritest (ligikaudu 40 mm × 40 mm) kuni ulatusliku rekonstrueerimiseni (kuni 200 mm × 200 mm).

Titaanvõrgu eelised on selged: poorne struktuur võimaldab kudede sissekasvamist, vähendades pikaajalist-lõdvumisriski; see pakub suurepärast kontuurivõimet, mis sobib kolju kõverusega; ja kuna see on mitte-juhtiv ja mitte-magnetiline, ei sega see operatsioonijärgseid MRI uuringuid.

2.4 Hambaravi titaankettad

Hambaravirakendused nõuavad titaani kindlal kujul - mitte valmis implantaate, vaid hambalaboritele või töötluskeskustele tarnitavaid kettaid kroonide, tugipostide ja karkasside CAD-/CAM-freesimiseks. Need kettad on tavaliselt valmistatud 2., 5. või 23. klassi titaanist, mille tavaline läbimõõt on 98 mm ja paksus 10–30 mm.

Võrreldes koobalt-kroomisulamitega on titaanist-töödeldud restauratsioonid kergemad, mitte-magnetilised ja bioühilduvamad, ilma et neid oleks vaja enne MRI-d eemaldada. Kuigi materjali-ühiku hind on veidi kõrgem, muudab pikaajaline-patsiendi ohutusprofiil valiku lihtsaks.

III. Materjali valikul sageli tähelepanuta jäetud probleemid

CP-titaani ja Ti{0}}sulami vahel valides juhtub kõige rohkem vigu.CP-titaanist valmistatud kraniomaxillofacial-murruplaat töötab suurepäraselt -, kuid mõned kirurgid määravad TC4 "ohutuks", et leida operatsioonisisene kontuurimine peaaegu võimatuks, mis pikendab operatsiooni aega. Vastupidiselt, CP-titaani kasutamine alajäsemete koormust{3}}kandvaks fikseerimiseks võib põhjustada ebapiisava tugevuse ja võimaliku implantaadi rikke. Harva on probleemiks materjal ise -, see on materjali valiku ja tegeliku laadimiskeskkonna mittevastavus.

Pinna seisukord mõjutab otseselt nii töötlemist kui ka implantaadi jõudlust.Meditsiinilised titaanplaadid on saadaval erineva pinnaviimistlusega: marineeritud, lihvitud, liivapritsiga töödeldud, anodeeritud jne. Toorikute töötlemiseks on freesimise täpsuse tagamiseks tavaliselt vaja pinnakaredust Ra 0,2–0,4 μm. Implanteeritavad plaadid võivad kulumiskindluse ja esteetika parandamiseks anodeerida. Sama klass erinevate pinnatöötlustega võib sobida täiesti erinevatele rakendustele - spetsifikatsioon ei saa piirduda ainult kvaliteediklassiga; pinnaviimistlus ja tarnetingimused on võrdselt olulised.

Standardile vastav sertifikaat ei taga partiide{0}}partiide-järjepidevust.Materjal, mis vastab standardile ASTM F136, võib partiide lõikes siiski tera suuruses ja ultraheliuuringu tulemustes varieeruda. Implantaatide tootjate jaoks peab sissetulev kontroll ületama sertifikaadi „läbilaskmise” märgist - tera suurus, mikrostruktuur ja UT töötlemata aruanded määravad sageli edu või ebaõnnestumise.

IV. Tööstuse suundumused

Tootearenduse vaatenurgast liiguvad meditsiinilised titaanplaadid kahes suunas.

Esimene onkohandamine- patsiendi-spetsiifilised plaadid, mis on loodud CT andmete põhjal, mis seab tarnijate paindlikele töötlemisvõimalustele uued nõudmised.

Teine onpinna funktsionaliseerimine- mikrokaare -oksüdatsioon, bioaktiivsed katted ja muud tehnoloogiad, mis annavad titaanplaatidele pigem aktiivsed osteopromotiivsed omadused kui lihtsalt bioinertsed.

Materjal ise paraneb jätkuvalt, kuid kliinilise materjali valiku fundamentaalne loogika ei ole muutunud: esmalt mõista laadimiskeskkonda ja paranemisnõudeid, seejärel valige klass ja standard. Pöörake järjekorda ja probleemid tekivad.

Kui teil on konkreetseid küsimusi titaanplaadi klasside, mõõtmete, pinnaviimistluse või rakenduse sobivuse kohta, anname hea meelega tehnilisi andmeid ja võrdlusnäidiseid. Võtke meiega otse ühendust, et saada otseseid vastuseid ja materjali, mis toimib täpselt.

Shaanxi Mingtai Dingsheng Metal Material Co., Ltd
Meditsiinilised titaanisulamist materjalid|TC4 / Ti-6Al-4V ELI plaat ja leht

E-post:shawn@mt-titanium.com

Tel: +86 182 2074 5501